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拟推荐2018年中华医学科技奖候选项目公示
[来源:云南省医学会 | 录入:尚老师 | 日期:2018-05-22 | 浏览 38702 次]
 

拟推荐2018年中华医学科技奖候选项目公示

我单位拟推荐下列项目申报2018年中华医学科技奖,特进行公示,公示期:   2018521日至2018610日,公示期内如对公示内容有异议,请您向云南省医学会学术会务部反映。

联系人及联系电话:尚莉(0871-65302866

                                 云南省医学会 

  2018521 

附:公示内容

中华医学科技奖医学科学技术奖:

1.推荐奖种:中华医学科技奖医学科学技术奖

2.项目名称:甲状腺微小乳头状癌规范化诊疗方案的制定与应用推广

3.推荐单位或推荐科学家:云南省医学会

4.推荐意见:

该项目组从1998年起,历经20年,先后从甲状腺微小乳头状癌(PTMC)手术方案、术中并发症预防和术后并发症防治三个方向,对PTMC规范化诊疗方案的制定与推广的三个重要环节做了系列研究。以副组长身份参与制定国内首部PTMC诊疗指导意见——《甲状腺微小乳头状癌诊断与治疗中国专家共识(2016版)》;在国内外率先证实纳米炭负显影保护甲状旁腺机制等多项术中、术后并发症防治和甲状旁腺保护新方法、新技术;对改善云南省、中国PTMC规范化诊疗现状具有重要意义。发表核心期刊论文62篇(其中北大核心收录21篇,SCI收录5篇,影响因子共计15.708),参编学术专著或高等院校教材(外科学)5部,参编中国医师协会、中国抗癌协会等甲状腺专业指南6部,获相关实用新型专利授权2项,培养硕士研究生44名。并通过专科人才培养、帮扶指导、继续教育、合作交流、会议宣讲等多种途径在省内外各级医院推广PTMC规范化诊疗方案,效果显著。经科技成果评价机构组织专家进行成果评价,该项目整体达到国内领先水平,部分达到国际领先水平。拟推荐申报中华医学科技奖。

我单位认真审阅了该项目材料,审查了完成人资格,确认内容真实有效,

相关栏目符合填写要求,拟推荐该项目为中华医学科技奖医学科学技术奖。

5.项目简介

甲状腺微小乳头状癌(PTMC)发病率在呈全球激增态势,但其诊治方案仍处于广泛争议阶段,国内外均缺乏统一标准;尤其在我国诊治理念、效果差异更加显著,诊疗过度与诊疗不足共存的现象尤为严重。因此,广大医患迫切需要符合中国国情的PTMC诊疗指导意见。诊疗指南的制定需长期、大量的临床研究积淀和基础研究辅助,兼之我国肿瘤随访登记工作不尽如人意,各专业指南制定多参照国外研究数据;另一方面需考虑各级医院医疗水平差异,有效降低手术并发症风险方具备推广基础;开展相关研究难度极大。本团队历经20年,先后开展PTMC手术方案(2007年起)、术中并发症预防(1998年起)和术后并发症防治(2009年起)三个方向研究。多项成果处于国际或国内领先地位,并以副组长身份参与《PTMC诊断和治疗专家共识(2016版)》制定,将基于云南患者人群特点的研究成果纳入中国指南。为中国PTMC规范化诊疗方案的制定起到推动作用和证据支撑,为方案推广奠定基础,为提高PTMC患者的预后和生活质量作出积极贡献,促进云南省、中国PTMC规范化诊疗工作的开展、普及和可持续发展。

重要创新点如下:

  以副组长身份参与制定国内首部PTMC诊疗指导意见。在国内外率先提出PTMC的诊断、治疗方案;明确TSH抑制治疗目标和长期随访指标、周期;不推荐消融作为常规治疗手段。

  在国内外率先证实纳米炭负显影保护甲状旁腺机制。证实成人甲状旁腺缺乏成熟淋巴管网。

  在国内外率先证实离体甲状旁腺应立即自体移植或保存在4℃盐水30min内移植。提高甲状旁腺自体移植存活率。

  在国内外率先通过内镜观察原位保留甲状旁腺和检测术后引流液PTH、血清PTH和血清钙动态变化规律,以此判断原位保留旁腺的存活、功能及预后,并为损伤旁腺的术后早期干预提供可能。

  在国内外率先证实甲状腺全切术后常规预防性补钙可有效降低术后低血钙及低钙血症发生率。大幅改善术后暂时性甲状旁腺功能减退和患者生活质量。

项目获实用新型专利授权2项;发表核心期刊论文62篇(其中北大核心收录21篇,SCI 收录5篇,影响因子共计 15.708);参编中国医师协会、抗癌协会等甲状腺专业指南6部;参编(译)学术著作或教材5部。据不完全统计,目前已在省内外30家医院推广应用,11443例患者通过直接手术受益。通过本项目开展,目前全省几乎所有县级以上医院均可开展甲状腺手术,基本消除甲状腺癌诊治盲区。

该项目多项内容有创新、先进实用、技术难度高,在省内外进行了推广应用,研究成果应用与推广取得巨大社会效益,整体达到国内领先水平,部分达到国际领先水平。

6.客观评价

一、国内外先进性对比

肿瘤诊治观念、生存率等多种疾病相关重要因素方面国内外存在巨大差异,现有医疗水平和国情同样有所区别,因此国内外对于PTMC的诊疗仍处于广泛争议阶段,缺乏统一标准。

以《2015版美国甲状腺协会分化型甲状腺诊治指南》(ATA指南)为例对比说明。ATA指南建议:1.ATA指南建议大多数<1cm甲状腺结节不推荐常规评估;2.不推荐常规预防性中央区淋巴结清扫。差异主要原因体现在:医生层面:(1)欧美国家大多遵循全国统一的手术方案标准,但国外部分低级别医院手术医生年甲状腺手术量仅<10台,而我国按照手术分级制度管理,大多数甲状腺手术均在三级医院由副主任医师以上级别医生完成,兼之人口基数庞大,手术操作技术存在显著差异;(2)甲状旁腺与脂肪组织色泽接近,而白种人比黄种人颈部脂肪含量更高,尤其在颈部淋巴结清扫中,可能造成甲状旁腺功能损伤的风险更高,此亦可能为欧美国家对PTMC治疗方案趋于保守的原因之一。患者层面:(1)我国尚处于发展中国家阶段,国民受教育程度、文化背景及对疾病的认知较发达国家尚有一定的差距,尤其在带瘤生存问题上,我国患者普遍抵触,观念差异明显;(2)社会、医疗、民间组织保障不足,患者常仅能通过医院门诊单一途径咨询病情,再加上部分基层医院非专科医生相关知识储备不足、个别民营医院利益为先,沟通途径严重匮乏;而美国具备完善的患者保障体系,包含患者互助交流——美国甲状腺癌患者协会,以及配备医生助手等;(3)依从性差;日本Kuma医院的PTMC随访观察研究中,1235例患者随访 18-227个月,脱落为“0”;而在本中心一项针对 279 例再次手术患者的长期随访(周期10-123个月)研究中,即使患者均已经历过癌复发,失访率仍高达43.4%,且在受访者中11例再次手术后仍从未遵医嘱复查监测,也充分说明依从性的巨大差距。2015ATA指南前言部分中明确指出,到2019年,PTC将成为美国女性第三大常见癌症,并造成190210亿美元的医疗费用;诊断癌症的患者破产可能性是没有诊断癌症患者的2.5倍以上,而甲状腺癌患者的破产风险更高(接近3.5倍)。我们不禁提出质疑,美国保守的治疗方案推荐究竟是基于科研、临床证据?还是过多的考虑社会和医保负担?

因此,本项目以中国PTMC病例为研究对象,在疾病诊断、手术方案等多个方面结合中国医疗实际情况和患者特点,尤其是利用本中心多年间在甲状腺手术并发症防治方向的丰富经验和研究成果,制定《中国PTMC诊断和治疗专家共识(2016版)》。符合中国国情和医患特点,有利于全国推广和国内执行统一PTMC诊治标准。

以上项目原创性受查新报告[支撑材料6-1 ]证明。

二、项目共获得17230.6万元基金经费资助,其中全国多中心研究4项,国家级项目1项,省级项目11项、省重点项目1项。

三、2018313日,中科合创科技成果评价中心云南分中心组织专家,在昆明召开了由昆明医科大学第一附属医院完成的“甲状腺微小乳头状癌规范化诊疗方案的制定与应用推广”项目科技成果评价会。专家审阅了项目方提供的资料,听取了技术总结报告,经质询、答疑和讨论,形成如下意见:该项目技术起点较高、课题设计严密、贴近临床,研究领域面广、培养人才多,对改善云南省、中国 PTMC 规范化诊疗现状具有重要意义。参编学术专著或高等院校教材(外科学)5部,参编中国医师协会、中国抗癌协会等甲状腺专业指南6部,获相关实用新型专利授权3项,培养硕士研究生44名。并通过专科人才培养、帮扶指导、继教培训等多种途径在省内各级医院推广PTMC 规范化诊疗方案,效果显著。该课题选题新颖、设计合理、方法先进,结果可信,结论有重要理论和应用价值。鉴于本课题多项内容有创新、先进实用、技术难度高,在省内外进行了推广应用,研究成果应用与推广取得巨大社会效益。

综上所述,该项目整体达到国内领先水平,部分达到国际领先水平。

四、本项目中甲状腺全切除术后预防性补钙6g/天,可有效降低术后低血钙及低钙血症发病率曾于2014年获云南省科技进步三等奖。

五、《甲状腺微小乳头状癌诊断与治疗中国专家共识(2016版)》,是国际首部PTMC诊疗指导意见;以英文形式发表于《Cancer biology & Medicine》杂志,是国内甲状腺领域首部于英文杂志发表的指南;受邀于20177月在第三届国际甲状腺癌大会上宣讲解读,受国内外学者一致好评,是国内甲状腺外科领域首次登上国际重大会议舞台。

六、本项目推广中,中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会发起“甲状腺癌规范化诊疗中国行(巡讲)”活动,宣传及推广“PTMC规范化诊疗方案”。自2015年起足迹已遍布国内9省,与会医务人员、科研人员达2500人次。各省通过新闻、网络、新媒体及纸质传媒多次报道,提高社会及医患对此认识和重视程度。

7.推广应用情况

    1.通过专科人才培养推广:通过本项目实施,本团队逐渐成为国内甲状腺外科一流学科,目前已成为国内最大的甲状腺外科中心之一。2016年和2017年分别完成甲状腺癌手术15851742例,占全省的28.51%27.17%共培养硕士研究生44名,专科进修医师52名,规培住院医师150余名,专科进修护理人员30余名。建立专家工作站5个、名医工作室1个,并与省内20余家医院建立深度合作关系,几乎覆盖整个云南地区;建设云南省甲状腺外科继续教育基地,近年来,全省县级以上医院几乎均可开展甲状腺外科手术,基本消除甲状腺癌诊治“盲区”。据不完全统计,目前PTMC规范化诊疗方案仅在省内及周边地区,即有30家医院推广应用,11443例患者通过直接手术获益。

2.通过举办国家级、省级学术会议推广:近年来,本团队举办国家级大型学术交流会议5次,省级会议及云南省甲状腺外科手术关键技巧培训班10余次,会议邀请国内外本领域知名专家莅临指导,累计参会人数超过3000人次。团队成员共参加美国、欧洲甲状腺年会等重大国际会议4次,以会议主持、点评专家或发言讲者身份参加国内大会100余次。

3.通过各级学术组织推广:本项目建设期间,本中心牵头先后成立了云南省医学会、医师协会和抗癌协会甲状腺分会,并由本中心担任主任委员单位。近两年通过组织各级学会学术交流活动、建设网络交流平台,发挥区域优势为推广云南省PTMC的规范化诊疗方案保驾护航

4.中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会规范化诊疗方案推广:针对我国甲状腺癌过度诊疗与诊治不足的现状,中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会发起,团队负责人参与“甲状腺癌规范化诊疗中国行(巡讲)”活动,宣传及推广“PTMC规范化诊疗方案”。自2015年起足迹已遍布国内10省,与会医务人员、科研人员达2800人次。目前甲状腺癌、PTMC的规范化诊疗方案在天津、北京、上海、浙江、江苏、福建、四川、云南等全国20多个省市近百家医院进行了广泛的应用及推广,超过5万名患者从中受益。

8.知识产权证明目录

序号

专利类型

专利名称

专利号

授权时间

发明人

序号

1

实用新型专利

一种神经监护气管插管

ZL201621052100.X

2017.08.18

程若川(第二)

1

2

实用新型专利

一种医用神经监护电刀

ZL201621052152.7

2017.08.18

程若川(第二)

2

9.代表性论文目录

1.Yanjun Su(第一作者), Ruochuan Cheng, Jianming Zhang, Jun Qian, Chang Diao, Jianghua Ran, Hongqing Zhang, Li LiInterferon-α2b gene-modified human bone marrow mesenchymal stem cells inhibit hepatocellular carcinoma by reducing the Notch1 levels. Life Sciences.2015143:18-26.(IF:2.685)

2.Zhan Xiangxiang(第一作者), Zhao Bing, Diao Chang, Cao Yi, Cheng Ruochuan(通讯作者)Expression of MUC1 and CD176(Thomsen-Friedenreich antigen in Papillary Thyroid Carcinomas. EndocrinePathology.2015,261):21-26.(IF:1.817)

3.马云海(第一作者),钱军,李书聆,尹哲,程若川(通讯作者)。内镜观察术中原位保留甲状旁腺可行性研究。中国实用外科杂志2016365):543-546.

4.钱军(第一作者),刁畅苏艳军马云海程若川(通讯作者)张建明良性甲状腺疾病术后不置引流的前瞻随机对照试验研究中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2013, 48(8):658-661.

5.曾玉剑钱军程若川(通讯作者)马云海刘霜甲状腺癌术中淋巴示踪剂应用对于甲状旁腺保护作用的研究重庆医学2012;41(11):1076,1088.

6.钱军(第一作者),马云海,苏艳军,杞灵斌,程若川(通讯作者)。甲状腺乳头状癌中央区淋巴结清扫范围的合理选择。中国肿瘤2015;24(6):444-447.

7.白云城,张建明,苏艳军,刁畅,钱军,程若川(通讯作者)。淋巴示踪剂在甲状腺乳头状癌淋巴结清扫和病理检查中的作用与比较。中国肿瘤临床20134017):1034-1037

8.白云城,程若川(通讯作者),洪文娟,马云海,钱军,张建明. 甲状腺淋巴示踪技术对甲状旁腺保护作用的研究. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2013;48(9):721-725.

9.钱军(第一作者),苏艳军,张建明,刁畅,马云海,李洋,程若川(通讯作者). 甲状腺术中喉返神经喉外分支观察及其临床意义探讨. 中国实用外科杂志2013333):221-223.

10.苏艳军(第一作者),刁畅,张建明,程若川(通讯作者).分化型甲状腺癌的TSH抑制治疗.中华内分泌代谢杂志,201l27(6)533-536

11.程若川(第一作者),苏艳军,张建明,罗华友,魏晓刚,刁畅. 甲状腺手术方式和喉返神经显露与神经损伤的关系. 中国普通外科杂志,2007161):15-17.

12.程若川(第一作者),艾杨卿,刁畅,张建明,苏艳军. 甲状腺手术中甲状旁腺显露及功能保护的临床研究. 中国普外基础与临床杂志2009165):351-355.

13.马云海(第一作者),钱军,曾玉剑,程若川(通讯作者). 甲状腺癌根治术中应用纳米碳分辨和保护甲状旁腺. 昆明医学院学报2011;(4):68-70.

14.程若川(第一作者)(通讯作者),陈会彬,刁畅,苏艳军,张建明. 甲状腺全切术后预防性补钙对甲状旁腺功能的影响. 中华内分泌外科杂志. 201264:243-246.

15.程若川(第一作者)(通讯作者),苏艳军。甲状腺手术中甲状旁腺的功能保护。国际外科学杂志,2011;38(2):73-75.

16.程若川(第一作者)。2015年版较2009年版ATA指南对甲状腺乳头状癌的手术治疗变化及解读中国普外基础与临床杂志, 2016,24(10):1173-1179.

17.赵淑艳(第一作者),尹哲,程若川(通讯作者)初次甲状腺术后引流量变化的临床研究及意义。中国普外基础与临床杂志, 2015,22(7):799-802.

18.程若川(第一作者)(通讯作者)。分化型甲状腺癌术后RAI治疗的分歧与共识。中国普外基础与临床杂志, 2015,22(7):779-783.

19.程若川(第一作者),苏艳军,张建明,刘其雨,刁畅,罗华友. 1988条喉返神经的术中观察.昆明医学院学报2006;(6:82-84.

20.马云海(第一作者),钱军,刁畅,杞灵斌,程若川(通讯作者). 监测甲状腺术后引流液和血清中甲状旁腺素及血钙的临床意义. 中华内分泌外科杂志. 201484:301-305.

10.完成人情况,包括姓名、排名及对本项目的贡献

1.程若川(昆明医科大学第一附属医院)

作为课题项目负责人,负责总体规划,课题设计、实验指导、论文撰写和修改;代表本团队参与中国PTMC规范化诊疗指南方案制定,以主要成员身份参与甲状腺癌规范化诊疗“中国行”活动,自2015年起足迹已遍布国内10省,与会医务人员、科研人员达2800人次。通过本项目研究,代表团队参与中国医师协会、中国抗癌协会等组织编撰,包括《甲状腺微小乳头状癌诊断与治疗中国专家共识(2016版)》在内的中国指南、专家共识等共6部;获实用新型专利授权2项。大力推动云南省、中国PTMC规范化诊疗方案的制定和应用推广。

2.苏艳军(昆明医科大学第一附属医院)

作为本项目主要参与人之一,主要参与甲状旁腺功能保护方向课题设计、实验指导、论文撰写和指导;协作负责研究生培养工作。通过本项目开展,以第一作者身份发表论文8篇,其中SCI 1篇(IF=1.803),与项目第一完成人合作完成论文7篇。在甲状腺术中甲状旁腺损伤与保护的基础与临床研究方向取得一定成果,为本项目应用推广的最大障碍——术中、术后甲状旁腺并发症,提供解决或改善方案。对创新点35及成果推广做出创造性贡献。

3.刁畅(昆明医科大学第一附属医院)

作为本项目主要参与人之一,主要参与术中喉返神经保护方向课题设计、实验指导、论文撰写和指导;协作负责研究生培养工作。通过手术演示、进修指导等多种途径提高省内专科化水平。多次于国内、省内学术会议宣讲PTMC规范化诊疗方案。对成果推广做出创造性贡献。

4.钱军(昆明医科大学第一附属医院)

作为本项目主要参与人之一,主要参与PTMC规范化诊疗手术方案的制定方向课题设计、实验指导、论文撰写和指导;协作负责研究生培养工作。以第一作者或通讯作者身份发表论文5篇,其中北大核心论文4篇,与项目第一完成人合作完成论文4篇。对创新点1及成果推广做出创造性贡献。

5.张建明(昆明医科大学第一附属医院)

作为本项目主要参与人之一,主要参与实验指导、论文撰写和指导,指导手术;协作负责研究生培养工作。对成果推广做出创造性贡献。

6.刘文(昆明医科大学第一附属医院)

作为本项目主要参与人之一,主要参与研究报告、项目申请书等撰写填报工作,负责实验、临床数据采集、整理和论文撰写。以第一作者身份发表论文9篇,其中SCI 2篇(IF=6.062),北大核心5篇,与项目第一完成人合作完成论文9篇。为中国PTMC规范化诊疗手术方案的制定提供研究与理论基础。对创新点1做出创造性贡献。

7.马云海(昆明医科大学第一附属医院)

    作为本项目主要参与人之一,主要参与课题设计、实验指导、论文撰写和指导;协作负责研究生培养工作。本项目期间,以第一作者身份发表论文4篇,其中北大核心论文2篇,与项目第一完成人合作完成论文4篇。对创新点4及成果推广做出创造性贡献。

8.赵淑艳(昆明医科大学第一附属医院)

作为本项目主要参与人之一,主要参与实验、数据收集整理和论文撰写。以第一作者身份发表论文2篇,其中北大核心论文1篇,与项目第一完成人合作完成论文4篇。对创新点1做出创造性贡献。

9.詹想想(昆明医科大学第一附属医院)

作为本项目主要参与人之一,主要参与实验、数据收集整理和论文撰写。以第一作者身份发表论文2篇,以第一作者身份发表论文2篇,其中SCI 1篇(IF=1.817),与项目第一完成人合作完成论文2篇。

10.张琳(昆明医科大学第一附属医院)

作为本项目主要参与人之一,主要参与实验、数据收集整理和论文撰写。

11.杞灵斌(昆明医科大学第一附属医院)

作为本项目主要参与人之一,主要参与实验、数据收集整理和论文撰写。

主要完成单位为昆明医科大学第一附属医院。项目组成员共11人。成果以发表论文、申请专利、主办学术会议、培养研究生和进修医生、举行继续教育学习班及推广应用为具体体现。完成单位严格按照《中华人民共和国科技技术奖励办法》及实施细节的有关规定和科技技术奖励办公室对推荐工作的具体要求,如实提供了本推荐书及相关材料,且不存在任何违反《中华人民共和国保护国家秘密法》和《科学技术保密规定》等有关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。如有不符,完成单位昆明医科大学第一附属医院愿意承担相关后果并接受相应的处理。