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云南省医学会关于开展限制类医疗技术临床应用日常备案工作的通知
[来源:云南省医学会 | 录入:齐老师 | 日期:2016-10-13 | 浏览 23125 次]
 

云南省医学会关于开展限制类医疗技术

临床应用日常备案工作的通知

 

各有关医疗机构:

按《云南省卫生计生委关于取消第二类、三类医疗技术应用准入审批有关工作的通知》(云卫医发〔201622号)要求,我会受云南省卫生计生委委托负责我省三级医院及省级发证医疗机构的限制类医疗技术临床应用日常备案工作,现将工作开展有关具体事宜通知如下:

一、备案范围

(一)我省医疗机构开展《国家卫生计生委限制临床应用的医疗技术(2015版)》(附件1)中在列医疗技术,须向云南省医学会提交备案相关材料,省医学会对材料进行审核、汇总后报省卫生计生委,由省卫生计生委统一向社会公示。

  (二)我省三级医院及省级发证医疗机构,开展云南省卫生计生委《云南省限制临床应用的医疗技术(2016版)》(附件2)中在列医疗技术,须向云南省医学会提交备案相关材料,省医学会对材料进行审核、汇总后报省卫生计生委,由省卫生计生委统一向社会公示。

 二、备案程序和材料提交

  (一)原已通过审核准予开展《国家卫生计生委限制临床应用的医疗技术(2015版)》和《云南省限制临床应用的医疗技术(2016版)》在列医疗技术临床应用的医疗机构,由核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门在其《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明后,统一由属地州、市卫生计生行政部门向社会公告。

  (二)拟新开展《国家卫生计生委限制临床应用的医疗技术(2015版)》、《云南省限制临床应用的医疗技术(2016版)》中在列医疗技术临床应用的有关医疗机构,应当按照国家和省卫生计生委下发的相关医疗技术管理规范,对医疗机构综合实力(医院等级)、配套设备设施、主要技术人员的执业注册情况、资质,是否在指定机构进行培训取得相应资格及风险控制能力等方面内容进行院内审核(包括临床科室申请、医务处(科)审核、医疗技术管理委员会和医学伦理委员会审核),院内审核符合规定条件的,向我会提交以下备案材料(加盖单位印章的纸质版一式三份、电子版一份):

1.备案申请。包括医疗机构基本情况、拟开展医疗技术的自我评估情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、病历质量、医疗费用和发生纠纷情况等)等;

2. 限制临床应用的医疗技术自我评估表(附件3

3.《云南省限制类医疗技术临床应用备案表》(附件4);

4.《云南省限制类医疗技术临床应用备案书》(附件5);

5.《医疗机构执业许可证副本》复印件(涉及放射诊疗活动的需提供《放射诊疗许可证》正副本复印件);

6.卫生行政部门要求提交的其他材料。

三、备案受理时间

我会限制类医疗技术日常备案工作开展将为常态化,原则上每季度集中备案一次,并汇总上报省卫生计生委。本批备案提交材料时间为2016111日至1110日,请各有关医院在此期限内到云南省医学会医疗技术临床应用审核办公室(昆明市二环西路高新科技广场8803室)提交备案材料,逾期未提交材料的,本年度内不再受理。

四、培训事宜

我会定于20161030-111日举办“云南省第一期限制类医疗技术临床应用培训班”。第一期培训内容为:1.讲解申请备案的单位如何开展自评;2. 讲解备案流程、备案表填写说明、备案材料提交要求;3.专项技术培训。

本通知电子版及培训班详细信息,请登陆云南省医学会网站(www.yxweb.com.cn)后,在“科技评审”-“申报通知”栏目中查阅和下载。

联系人: 洪曼玲  齐维秀

联系电话:0871-65362879

电子邮箱:2897931589@qq.com

附件:1.国家卫生计生委限制临床应用的医疗技术(2015 版)

          2.云南省限制临床应用的医疗技术(2016版)

          3.限制临床应用的医疗技术自我评估表

       4.云南省限制类医疗技术临床应用备案表

          5.云南省限制类医疗技术临床应用备案书

         云南省医学会

                                                   20161010